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日本においては、薬事法に医療機器の定義、規制、取扱い等が定められている。昭和62年に国家資格制度ができて以来、有資格者は現在17、639人（平成15年5月現在）。臨床検査技師の専門学校とは医師をはじめ、看護師などと共にチーム医療の一員として臨床工学技士は生死の狭間からの生還や生命維持をサポートしています。しかし、心血管への負担が少ないこと、自尿を維持しやすいこと、血液透析と比べて食事制限が緩やかであることから、PDfirstという考え方は存在している。医師は様々な臨床検査から得られたデータを解析して、患者さんの病気を診断し、治療方針を決定します。これを科学的に診断作法と言います。つまり、臨床検査は治療の入り口でもあり、病気の経過観察、治療効果の判定、重大な病気の早期発見などに大きく貢献しています。人体から排出される尿、便など、人体を流れている血液、髄液、また、人体を作っている細胞、臓器などの検体検査や臓器の状態を物理的に捉らえる生理検査があります。
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